医薬品の適正使用情報に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。…

医薬品の適正使用と安全対策　第101問

医薬品の適正使用情報に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。ａ要指導医薬品は、医薬関係者の判断に従い、一般の生活者が使用するものである。ｂ添付文書等の適正使用情報は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされているが、その内容は一般的・網羅的なものとならざるをえない。ｃ一般用検査薬では確定診断ができるので、検査結果が陽性である場合の医師の診断を受ける必要性については、添付文書等に記載されていない。ｄ一般用医薬品の中には、添付文書の形ではなく、法第５２条第２項に基づく「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載を、外部の容器若しくは被包に行っている場合がある。

(1)（ａ、ｂ）
(2)（ａ、ｃ）
(3)（ｂ、ｄ）
(4)（ｃ、ｄ）

正答 (3)

正答は (3)。正しいのは（ｂ）と（ｄ）です。【（ａ）が誤り　――　一般の生活者が自己の判断で使う】要指導医薬品又は一般用医薬品は、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し、自己の判断で使用するものです。「医薬関係者の判断に従って使用する」ものではありません。【（ｂ）正しい　――　一般的・網羅的な内容】添付文書等の適正使用情報は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされていますが、その内容は一般的・網羅的なものとならざるをえません。そのため、専門家は個々の生活者の状況に応じて説明することが重要です。

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【（ｃ）が誤り　――　確定診断はできない】一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が添付文書に記載されています。【（ｄ）正しい　――　外部の容器等への記載】一般用医薬品の中には、添付文書の形ではなく、法第５２条第２項に基づく「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載を、外部の容器若しくは被包に行っている場合があります。

出典：登録販売者試験令和4年度（関西広域連合公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月14日

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