安全性速報に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ対象となるのは医薬品のみであり、医療機器や再生医療等…

医薬品の適正使用と安全対策　第105問

安全性速報に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ対象となるのは医薬品のみであり、医療機器や再生医療等製品は対象にならない。ｂ一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や、適正使用のための対応の注意喚起が必要な場合に作成される。ｃ厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。ｄＡ４サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる。