登録販売者試験（関西広域連合）

医薬品等の安全性情報等に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

医薬品の適正使用と安全対策　第106問

医薬品等の安全性情報等に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 医薬品・医療機器等安全性情報の対象となる医薬品は、医療用医薬品のほかに、一般用医薬品も含む。ｂ 医薬品・医療機器等安全性情報の内容として、重要な副作用等に関する使用上の注意を改訂した場合は、改訂の根拠となった症例の概要も紹介されている。ｃ （独）医薬品医療機器総合機構ホームページには、緊急安全性情報は掲載されていない。ｄ （独）医薬品医療機器総合機構が配信する医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディナビ）は、医薬関係者のみが利用可能である。

正答 (2)
正答は (2)。（ａ）正、（ｂ）正、（ｃ）誤、（ｄ）誤です。 【（ａ）正しい　――　一般用医薬品も含む】 医薬品・医療機器等安全性情報は、厚生労働省が、医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、広く医薬関係者向けに提供しているものです。 【（ｂ）正しい　――　症例の概要の紹介】 医薬品の安全性に関する解説記事や、使用上の注意の改訂内容、主な対象品目、参考文献（重要な副作用等に関する改訂については、その根拠となった症例の概要も紹介）などが掲載されています。
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【（ｃ）が誤り　――　緊急安全性情報も掲載される】 総合機構のホームページには、厚生労働省から発行される「医薬品・医療機器等安全性情報」のほか、緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報、添付文書情報などが掲載されています。 【（ｄ）が誤り　――　誰でも利用可能】 総合機構の医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディナビ）は、誰でも利用可能であり、最新の情報を入手することができます。

出典：登録販売者試験 令和4年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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