医薬品副作用被害救済制度等に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ医薬品又は健康食品を適正に使用したに…

医薬品の適正使用と安全対策　第110問

医薬品副作用被害救済制度等に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ医薬品又は健康食品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用に対し、被害者の迅速な救済を図るため、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として運営が開始された。ｂ救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、（独）医薬品医療機器総合機構法第１９条の規定に基づいて、製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられる。ｃ医薬品を適正に使用して生じた健康被害の場合は、医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度なものであっても、救済給付の対象となる。ｄ一部の日本薬局方収載医薬品（精製水、ワセリン等）は、救済制度の対象とならない。