登録販売者試験（関西広域連合）

医薬品ＰＬセンターに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

医薬品の適正使用と安全対策　第111問

医薬品ＰＬセンターに関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、「医薬品ＰＬセンター」への相談が推奨される。ｂ 本センターは、平成７年７月の製造物責任法（ＰＬ法）の施行と同時に開設された。ｃ 本センターは、製造販売元の企業と交渉するに当たって、消費者側の立場に立って交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらず迅速な解決に導くことを目的としている。ｄ 本センターでは、医薬品、医薬部外品及び医療機器に関する苦情の相談を受け付けている。

正答 (4)
正答は (4)。（ａ）正、（ｂ）正、（ｃ）誤、（ｄ）誤です。 【（ａ）正しい　――　損害賠償責任がある場合】 救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、「医薬品ＰＬセンター」への相談が推奨されます。 【（ｂ）正しい　――　開設時期】 日本製薬団体連合会において、平成７年７月のＰＬ法の施行と同時に開設されました。 【（ｃ）が誤り　――　公平・中立な立場で】 医薬品ＰＬセンターは、消費者側の立場に立つのではなく、「公平・中立な立場」で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらずに迅速な解決に導くことを目的としています。
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【（ｄ）が誤り　――　医療機器は含まれない】 相談を受け付ける対象は、医薬品又は医薬部外品に関する苦情（健康被害以外の損害も含む）です。医療機器は含まれません。

出典：登録販売者試験 令和4年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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