登録販売者試験（関西広域連合）

クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）及びＣＪＤ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第20問

クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）及びＣＪＤ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ ヒト乾燥硬膜に対して、十分な化学的処理が行われないまま製品として流通し、脳外科手術で移植された患者にＣＪＤが発生した。ｂ ＣＪＤは、ウイルスの一種であるプリオンが脳の組織に感染することが原因とされ、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。ｃ 本訴訟の和解を踏まえて、ＣＪＤ患者に対する入院対策・在宅対策の充実の措置が講じられるようになった。ｄ 本訴訟を契機として、ヒト乾燥硬膜移植の有無を確認するため、患者診療録を長期保存する等の措置が講じられるようになった。

正答 (2)
正答は (2)。（ａ）正、（ｂ）誤、（ｃ）正、（ｄ）正です。 【（ａ）正しい　――　ヒト乾燥硬膜】 ヒト乾燥硬膜の原料が採取された段階でプリオンに汚染されている場合があり、プリオン不活化のための十分な化学的処理が行われないまま製品として流通し、脳外科手術で移植された患者にＣＪＤが発生しました。 【（ｂ）が誤り　――　プリオンはウイルスではない】 ＣＪＤは、細菌でもウイルスでもないタンパク質の一種であるプリオンが原因とされます。プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病です。
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【（ｃ）正しい　――　入院対策・在宅対策】 和解を踏まえ、ＣＪＤ患者の入院対策・在宅対策の充実、診断・治療法の研究開発、正しい知識の普及・啓発などの措置が講じられるようになりました。 【（ｄ）正しい　――　診療録の長期保存】 ヒト乾燥硬膜の移植の有無を確認するための患者診療録の長期保存等の措置も講じられるようになりました。 【あわせて覚えておきたいこと】 ＣＪＤ訴訟の和解を契機に、２００２年の薬事法改正で生物由来製品の安全対策強化や、生物由来製品による感染等被害救済制度の創設がなされました。

出典：登録販売者試験 令和4年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

最終更新日

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