登録販売者試験（関西広域連合）

医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。…

薬事に関する法規と制度　第87問

医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。ａ 一般小売店では、医薬品の販売業の許可がなくても医薬部外品を販売することができる。ｂ 人又は動物の保健のために、ねずみ、はえ、蚊、のみ、その他これらに類する生物の防除の目的のために使用される物であり、機械器具等を含む。ｃ 効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。ｄ 医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられている。

正答 (2)
正答は (2)。（ａ）正、（ｂ）誤、（ｃ）正、（ｄ）正です。 【（ａ）正しい】 医薬部外品は、一般小売店でも、医薬品の販売業の許可なく販売等することができます。 【（ｂ）が誤り　――　機械器具等は除く】 ねずみ、はえ、蚊、のみ等の防除の目的のために使用される物は医薬部外品に含まれますが、「機械器具等でないもの」とされています。 【（ｃ）正しい】 効能効果があらかじめ定められた範囲内で、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められています。 【（ｄ）正しい】 医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられています。

出典：登録販売者試験 令和5年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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