登録販売者試験（関西広域連合）

法に基づく行政庁による監視指導及び処分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。なお、本問において、「都道府県…

薬事に関する法規と制度　第99問

法に基づく行政庁による監視指導及び処分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。なお、本問において、「都道府県知事」とは、「都道府県知事（薬局又は店舗販売業にあっては、その薬局又は店舗の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。）」とする。ａ 薬局開設者や医薬品の販売業者が、薬事監視員による立入検査や収去を拒んだり、妨げたり、忌避した場合の罰則の規定が設けられている。ｂ 都道府県知事は、店舗販売業において一般用医薬品の販売等を行うための業務体制が基準（体制省令）に適合しなくなった場合、店舗管理者に対して、その業務体制の整備を命ずることができる。ｃ 都道府県知事は、薬事監視員に、薬局開設者又は医薬品の販売業者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入らせ、帳簿書類を収去させることができる。ｄ 厚生労働大臣は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、法若しくはこれに基づく命令又はこれらに基づく処分に違反する行為があったときは、その配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができる。

正答 (5)
正答は (5)。（ａ）正、（ｂ）誤、（ｃ）誤、（ｄ）誤です。 【（ａ）正しい】 命ぜられた報告を怠ったり、虚偽の報告をしたり、立入検査や収去を拒んだり、妨げたり、忌避した場合には、罰則の規定が設けられています。 【（ｂ）が誤り】 業務体制が基準（体制省令）に適合しなくなった場合に業務体制の整備を命ずる相手は、店舗管理者ではなく、薬局開設者又は医薬品の販売業者（店舗販売業者）です。 【（ｃ）が誤り】 薬事監視員は、帳簿書類等を「検査」することができます。収去できるのは、不良医薬品等の疑いのある物を、試験のため必要な最少分量に限ってです。帳簿書類を収去させるのではありません。
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【（ｄ）が誤り　――　命じるのは都道府県知事】 配置員の違反行為について、配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができるのは、都道府県知事です。

出典：登録販売者試験 令和5年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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