一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の添付文書等に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。…

医薬品の適正使用と安全対策　第101問

一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の添付文書等に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。ａ添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、１年に１回の改訂が義務づけられている。ｂ添付文書は開封時に一度目を通されれば十分なので、保管しておく必要はない。ｃ一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際には、その添付文書を持参し、医師や薬剤師に見せて相談がなされることが重要である。ｄ製造販売業者の名称及び所在地が記載されているが、販売を他社に委託している場合には、販売を請け負っている販社等の名称及び所在地も併せて記載されることもある。

(1)（ａ、ｂ）
(2)（ａ、ｃ）
(3)（ｂ、ｃ）
(4)（ｂ、ｄ）
(5)（ｃ、ｄ）

正答 (5)

正答は (5)。正しいのは（ｃ）と（ｄ）です。【（ｃ）正しい】一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際にも、その添付文書を持参し、医師や薬剤師に見せて相談がなされることが重要です。【（ｄ）正しい】製造販売業者の名称及び所在地が記載されますが、販売を他社に委託している場合には、販売を請け負っている販社等の名称及び所在地も併せて記載されることがあります。【（ａ）が誤り】添付文書の内容は、新たな知見や使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂されます。「１年に１回の改訂」が義務づけられているわけではありません。【（ｂ）が誤り】添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものではなく、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要があります。

出典：登録販売者試験令和6年度（関西広域連合公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月14日

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