医薬品の適正使用情報に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。…

医薬品の適正使用と安全対策 第101問

医薬品の適正使用情報に関する記述について、正しいものの組合せを選べ。a 要指導医薬品の添付文書等に記載されている適正使用情報は、一般の生活者には理解しにくい専門的な表現で記載されている。b 一般用医薬品は、薬剤師又は登録販売者の判断に従い、一般の生活者が使用するものである。c 一般用医薬品の添付文書は、開封時に一度目を通されれば十分というものではなく、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある。d 一般用医薬品の中には、添付文書の形でなく、法第52条第2項の規定に基づく「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載を外部の容器又は被包に行っている場合もある。

正答 (5)
正答は (5)。正しいのは(c)(d)の2つです。 【(a)誤り ―― 平易な表現で書かれている】 要指導医薬品や一般用医薬品の添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされています。ただし、その内容は一般的・網羅的なものとならざるをえないため、専門家が個々の状況に応じて要点を絞って説明することが重要です。 【(b)誤り ―― 使うのは生活者自身の判断】 要指導医薬品や一般用医薬品は、販売等に従事する専門家などから提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し、自己の判断で使用するものです。「薬剤師又は登録販売者の判断に従い」使用するものではありません。
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【(c)正しい ―― 添付文書の保管】 添付文書は、開封時に一度目を通されれば十分というものではありません。実際に使う人やそのときの状態などによって留意されるべき事項が異なるため、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要があります。 【(d)正しい ―― 外箱等への記載】 一般用医薬品の中には、添付文書の形でなく、法第52条第2項に基づく「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載を、外部の容器又は被包に行っている場合もあります。

出典:登録販売者試験 令和7年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

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