毒薬及び劇薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…

薬事に関する法規と制度 第84問

毒薬及び劇薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。a 毒薬とは、毒性が強いものとして都道府県知事が薬事審議会の意見を聴いて指定する医薬品をいう。b 毒薬又は劇薬を、14歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。c 劇薬は、それを収める直接の容器又は被包に、白地に赤枠、赤字をもって「劇」の文字が記載されていなければならないとされており、当該医薬品の品名が記載されている必要はない。d 店舗管理者が登録販売者の店舗販売業者は、毒薬又は劇薬を開封して販売することができる。

正答 (3)
正答は (3)。(a)誤、(b)正、(c)誤、(d)誤です。 【(a)誤り ―― 指定するのは厚生労働大臣】 毒薬とは、毒性が強いものとして、厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定する医薬品をいいます。劇薬も同様です。「都道府県知事」ではありません。 【(b)正しい ―― 14歳未満への交付禁止】 毒薬又は劇薬を、14歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されています。 【(c)誤り ―― 品名の記載も必要】 劇薬は、容器等に白地に赤枠、赤字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければなりません。毒薬は、黒地に白枠、白字で、品名及び「毒」の文字です。「品名が記載されている必要はない」は誤りです。
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【(d)誤り ―― 開封販売できるのは薬剤師が管理者の場合】 店舗管理者が薬剤師である店舗販売業者、医薬品営業所管理者が薬剤師である卸売販売業者以外の医薬品の販売業者は、毒薬又は劇薬を開封して販売等してはならないとされています。店舗管理者が登録販売者の店舗では、開封して販売することはできません。

出典:登録販売者試験 令和7年度(関西広域連合 公表問題)出典元ページ

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