登録販売者試験（関西広域連合）

一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の添付文書等に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…

医薬品の適正使用と安全対策　第102問

一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の添付文書等に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ 添付文書は、必要に応じて随時改訂がなされ、重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに、改訂された箇所を明示することとされている。ｂ 医薬品を使用する人に、その製品の概要を分かりやすく説明することを目的として、製品の特徴が記載されている。ｃ 誤りやすい使用方法の指摘、小児に使用させる場合の注意等、用法・用量に関連する使用上の注意事項がある場合には、用法及び用量の項目に続けて、これと区別して記載されている。ｄ 医薬品を別の容器へ移し替えると、誤用の原因となるおそれや、医薬品として適切な品質が保持できなくなるおそれから、保管及び取扱い上の注意には、「他の容器に入れ替えないこと。」と記載されている。

正答 (5)
正答は (5)。（ａ）〜（ｄ）はすべて正しい記述です。 【（ａ）正しい　――　改訂年月】 添付文書の内容は、新たな知見や使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂がなされています。重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに、改訂された箇所を明示することとされています。 【（ｂ）正しい　――　製品の特徴】 製品の特徴は、医薬品を使用する人に、その製品の概要を分かりやすく説明することを目的として記載されています（概要を知るために必要な内容を簡潔に記載）。 【（ｃ）正しい　――　用法・用量に関連する注意】
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誤りやすい使用方法の指摘、小児に使用させる場合の注意など、用法・用量に関連する使用上の注意事項がある場合には、用法及び用量の項目に続けて、これと区別して記載されています。 【（ｄ）正しい　――　他の容器に入れ替えない】 医薬品を旅行や勤め先などへ携行するために別の容器へ移し替えると、日時が経過して中身が分からなくなり、誤用の原因となるおそれがあります。また、移し替えた容器が湿っていたり汚れていたりすると、適切な品質が保持できなくなるおそれもあるため、「他の容器に入れ替えないこと。」と記載されています。

出典：登録販売者試験 令和8年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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