登録販売者試験（関西広域連合）

医薬品の適正使用情報と一般用医薬品の購入者等に対する情報提供に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。…

医薬品の適正使用と安全対策　第101問

医薬品の適正使用情報と一般用医薬品の購入者等に対する情報提供に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。ａ 医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こり得る副作用等、その適正な使用のために必要な情報（適正使用情報）を伴って初めて医薬品としての機能を発揮するものである。ｂ 医薬品の販売等に従事する専門家が、購入者等へ情報提供を行う際は、個々の生活者の状況に関わらず、添付文書に記載された全ての項目を効率的に説明しなければならない。ｃ 医薬品の販売等に従事する専門家は、購入者等が一般用医薬品の購入後、その医薬品を使い終わるまで、添付文書等は必要なときいつでも取り出して読むことができるよう大切に保存する必要性を説明することが重要である。ｄ 一般用医薬品の添付文書や外箱表示の記載内容が改訂された場合、実際にそれが反映された製品が流通し、購入者等の目に触れるようになるまでには一定の期間を要する。

正答 (2)
正答は (2)。（ａ）正、（ｂ）誤、（ｃ）正、（ｄ）正です。 【（ａ）正しい　――　適正使用情報】 医薬品は、効能・効果、用法・用量、起こり得る副作用など、その適正な使用のために必要な情報（適正使用情報）を伴って初めて医薬品としての機能を発揮するものです。 【（ｂ）誤り　――　焦点を絞って説明する】 添付文書や製品表示の記載は、一般的・網羅的なものとならざるをえません。専門家は、記載内容を的確に理解した上で、個々の生活者の状況に応じて、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明をすることが重要です。「全ての項目を説明しなければならない」は誤りです。
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【（ｃ）正しい　――　添付文書の保存】 購入者等が一般用医薬品を使い終わるまで、添付文書等は必要なときいつでも取り出して読むことができるよう、大切に保存する必要性について説明することも重要です。 【（ｄ）正しい　――　改訂の反映には時間がかかる】 添付文書や外箱表示の記載内容が改訂された場合、実際にそれが反映された製品が流通し、購入者等の目に触れるようになるまでには一定の期間を要します。専門家は、最新の情報を積極的に収集する必要があります。

出典：登録販売者試験 令和8年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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