登録販売者試験（北関東・甲信越）

医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第33問

医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ 医薬品は、適切な保管・陳列がなされない場合、効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。ｂ 品質が承認された基準に適合しない医薬品は、販売が禁止されている。ｃ 一般用医薬品は、購入後すぐに使用されるので、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売されることは重要ではない。ｄ 外箱等に記載されている使用期限は、開封・未開封を問わず、医薬品の品質が保持される期限である。

正答 (3)
正答は (3)。ａ 正、ｂ 正、ｃ 誤、ｄ 誤 です。 【（ａ）正しい】 医薬品は、高温や多湿、光（紫外線）等によって品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすいものが多く、適切な保管・陳列がなされない場合、効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがあります。 【（ｂ）正しい】 品質が承認等された基準に適合しない医薬品、その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は、販売が禁止されています。 【（ｃ）誤り　――　十分な余裕をもって販売することが重要】 一般用医薬品は、購入後すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いため、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要です。
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【（ｄ）誤り　――　使用期限は「未開封状態」での期限】 表示されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限です。液剤などでは、いったん開封されると、記載されている期日まで品質が保証されない場合があります。「開封・未開封を問わず」が誤りです。 【関連】 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられません。

出典：登録販売者試験 令和6年度（群馬県 公表問題）出典元ページ

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