医薬品の薬理作用及び副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第25問

医薬品の薬理作用及び副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。a 医薬品の有効成分である薬物が生体の生理機能に影響を与えることを薬理作用という。b 医薬品を使用した場合には、期待される有益な反応(主作用)以外の反応が現れることがあり、特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として扱われることはないが、好ましくないものについては一般に副作用という。c 一般用医薬品は、軽度な疾病に伴う症状の改善等を図るためのものであり、その使用による重大な副作用を回避するよりも、使用を中断することによる不利益を避けることを優先するべきである。d 副作用は容易に異変を自覚できるものばかりであり、登録販売者は、一般用医薬品を継続して使用する購入者等に特段の異常が認められない場合、医療機関の受診を促す必要はない。

正答 (4)
正答は (4)。正しいのは(a)と(b)です。 【(a)正しい ―― 薬理作用の定義】 医薬品の有効成分である薬物が生体の生理機能に影響を与えることを薬理作用といいます。 【(b)正しい ―― 副作用の考え方】 医薬品を使用した場合には、期待される有益な反応(主作用)以外の反応が現れることがあります。そのうち、特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として扱われることはありませんが、好ましくないものについては一般に副作用といいます。 重要なのは、主作用以外がすべて副作用というわけではないという点です。都合が悪いものだけを副作用と呼びます。
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なお、世界保健機関(WHO)による副作用の定義は、「疾病の予防、診断、治療のため、または身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」です。「通常用いられる量で」という点に注目してください。過量服用による害は、この定義には含まれません。 【(c)が誤り ―― 優先順位が逆】 一般用医薬品では、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先されます。設問は逆に書いています。 理由は明快で、一般用医薬品は軽度な疾病に伴う症状の改善等を図るためのものだからです。命に関わる治療ではないのですから、副作用の兆候が出たのに我慢して続ける意味がありません。 手引きも、「一般用医薬品では、通常、その使用を中断することによる不利益よりも、重大な副作用を回避することが優先され、その兆候が現れたときには基本的に使用を中止することとされており、必要に応じて医師、薬剤師などの専門家に相談がなされるべきである」としています。 【(d)が誤り ―― 自覚できない副作用もある】 副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりではありません。 手引きは、「血液や内臓機能への影響等のように、明確な自覚症状として現れないこともある」とし、「継続して使用する場合には、特段の異常が感じられなくても医療機関を受診するよう、医薬品の販売等に従事する専門家から促していくことが重要である」としています。 つまり、異常がないからこそ受診を促す場面がある、ということです。設問は「受診を促す必要はない」としており、正反対です。 【副作用の2分類】 副作用は、大きく2つに分けられます。 薬理作用による副作用  医薬品の使用によって生じる、薬理作用に基づく好ましくない反応。複数の薬理作用を併せ持つため、期待される有益な反応以外の反応が現れることがある アレルギー(過敏反応) 免疫機構が過敏に反応して、好ましくない症状が引き起こされること とくにアレルギーは、医薬品の薬理作用等とは関係なく起こりうるものであり、内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがあるという点が重要です。

出典:登録販売者試験 令和7年度(群馬県 公表問題)出典元ページ

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