医薬品の適正使用情報に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策 第101問

医薬品の適正使用情報に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。a 一般用医薬品は、一般の生活者が薬剤師又は登録販売者に相談し、薬剤師又は登録販売者がその使用を判断するものであるため、添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は重要である。b 添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、薬剤師又は登録販売者に理解しやすい専門的な表現でなされている。c 医薬品の販売等に従事する専門家は、添付文書や製品表示に記載されている内容を的確に理解した上で、その医薬品を購入し、又は使用する者の状況に応じて、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明を行うことが重要である。

正答 (4)
正答は (4)。a 誤、b 誤、c 正 です。 【(a)誤り ―― 使用を判断するのは一般の生活者】 要指導医薬品又は一般用医薬品は、その医薬品のリスク区分に応じた販売又は授与する者その他の医薬関係者から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し、自己の判断で使用するものです。薬剤師又は登録販売者が使用を判断するのではありません。だからこそ、添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報が特に重要になります。 【(b)誤り ―― 一般の生活者に理解しやすい平易な表現】 添付文書や製品表示の記載は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現でなされています。専門家向けの専門的な表現ではありません。ただし、その内容は一般的・網羅的なものとならざるをえません。
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【(c)正しい】 そのため、医薬品の販売等に従事する専門家は、添付文書や製品表示に記載されている内容を的確に理解した上で、その医薬品を購入し、又は使用する個々の生活者の状況に応じて、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明を行うことが重要です。

出典:登録販売者試験 令和8年度(群馬県 公表問題)出典元ページ

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