登録販売者試験（北関東・甲信越）

医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第35問

医薬品の品質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されていなければならないが、配合されている成分（有効成分及び添加物成分）には、高温や多湿、光（紫外線）等によって品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすいものが多い。ｂ 医薬品は、適切な保管・陳列がなされなければ、効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。ｃ 外箱等に記載されている「使用期限」は、開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。ｄ 一般用医薬品は、購入された後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要である。

正答 (3)
正答は (3)。ａ 正、ｂ 正、ｃ 誤、ｄ 正 です。 【（ａ）正しい】 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されていなければなりませんが、配合されている成分（有効成分及び添加物成分）には、高温や多湿、光（紫外線）等によって品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすいものが多くあります。 【（ｂ）正しい】 適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがあります。 【（ｃ）誤り　――　「未開封状態」での期限】 表示されている「使用期限」は、「未開封状態」で保管された場合に品質が保持される期限です。液剤などでは、いったん開封されると、記載されている期日まで品質が保証されない場合があります。
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【（ｄ）正しい】 一般用医薬品は、購入された後すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることが重要です。 【関連】 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられません。

出典：登録販売者試験 令和8年度（群馬県 公表問題）出典元ページ

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