薬局開設者及び店舗販売業者の遵守事項に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

薬事に関する法規と制度 第117問

薬局開設者及び店舗販売業者の遵守事項に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 医薬品の販売等に従事する薬剤師、登録販売者又は一般従事者であることが容易に判別できるよう、その薬局又は店舗に勤務する者に名札を付けさせること、その他必要な措置を講じなければならない。イ 過去5年間のうち、一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間及び登録販売者として業務に従事した期間が通算して3年に満たない登録販売者については、薬剤師又は登録販売者(前述の登録販売者を除く。)の管理及び指導の下に実務に従事させなければならない。ウ 医薬品を競売に付してはならない。エ 一般用医薬品のうち、濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定するものを販売又は授与する場合で、購入しようとする者が若年者の場合は、薬剤師又は登録販売者に、当該者の氏名及び年齢を確認させなければならない。

正答 (2)
正答は (2)。誤っているのは(イ)だけです。 【(ア)正しい ―― 名札による区別】 薬局開設者や店舗販売業者は、薬剤師、登録販売者または一般従事者であることが容易に判別できるよう、その薬局または店舗に勤務する者に名札を付けさせること、その他必要な措置を講じなければなりません。 研修中の登録販売者 ……  一定の従事期間に満たない登録販売者については、「登録販売者(研修中)」などの表記をした名札を付けさせることとされています。 【(イ)が誤り ―― 「3年」ではなく「2年」】 正しくは、過去5年間のうち、一般従事者として薬剤師または登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事した期間、および登録販売者として業務に従事した期間が通算して2年に満たない登録販売者について、薬剤師または登録販売者の管理及び指導の下に実務に従事させなければならない、とされています。
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数字の整理  過去5年間のうち、通算2年。  1か月に80時間以上従事した月が24月以上、または従事期間が通算して2年以上あり、かつ、過去5年間に合計1920時間以上といった条件でカウントします。 店舗管理者になれる登録販売者の要件 ……  同様に、過去5年間のうち通算2年以上の従事経験が必要です。  (第一類医薬品を販売する店舗では、原則として薬剤師が店舗管理者となります。  薬剤師を置くことができない場合には、過去5年間のうち、第一類医薬品を販売等する薬局、店舗販売業、または配置販売業において、登録販売者として3年以上業務に従事した者を店舗管理者とすることができます。  この場合の「3年」と混同しやすいので注意してください。) 【(ウ)正しい ―― 競売の禁止】 薬局開設者または店舗販売業者は、医薬品を競売に付してはなりません。 趣旨 …… 医薬品が不当に安価で取引されたり、適切な情報提供なしに流通したりすることを防ぐためです。 インターネットオークションでの取引も対象になります。 【(エ)正しい ―― 若年者への確認】 一般用医薬品のうち、濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定するものを販売または授与する場合で、購入しようとする者が若年者であるときは、薬剤師または登録販売者に、当該者の氏名及び年齢を確認させなければなりません。 【その他の主な遵守事項】 医薬品の広告 ……  医薬品の購入、譲受けの履歴、ホームページの利用の履歴等の情報に基づき、自動的に特定の医薬品の購入等を勧誘する方法  その他の医薬品の使用が不適正なものとなるおそれのある  方法により、医薬品を広告してはなりません。 キャンペーン等 ……  医薬品を懸賞や景品として授与することは、原則として認められていません。  なお、サンプル品(試供品)の提供は医薬品では認められていません。 使用期限を超過した医薬品 ……  販売してはなりません。 他の医薬品や食品、化粧品等と組み合わせて販売する場合 ……  購入者の利便性のために必要と認められるものであり、かつ、組み合わせた医薬品の添付文書等の法定表示が、組み合わせ販売のため使用される容器の外から  明瞭に見えるようになっている必要があります。

出典:登録販売者試験 令和元年度(福岡県 公表問題)出典元ページ

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