医薬品の定義と範囲に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。…

薬事に関する法規と制度　第102問

医薬品の定義と範囲に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。ア日本薬局方に収められている物は全て医薬品に該当する。イ人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされる医療用品は医薬品に該当する。ウ人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であって、機械器具でないものは全て医薬品に該当する。エ「やせ薬」を標榜した健康食品は、医薬品に該当する。

(1)（ア、イ）
(2)（ア、エ）
(3)（イ、ウ）
(4)（ウ、エ）

正答 (2)

正答は (2)。正しいのは（ア、エ）です。【ア　正しい　――　日本薬局方収載品は医薬品】日本薬局方に収められている物は、すべて医薬品です（法第2条第1項第1号）。【イ　誤り　――　機械器具等は医療機器】医薬品の定義は、「人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具等でないもの（医薬部外品及び再生医療等製品を除く。）」です（同第2号）。同じ目的でも、機械器具等に当たる医療用品は医療機器であり、医薬品には該当しません。【ウ　誤り　――　医薬部外品・化粧品・再生医療等製品は除かれる】

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「人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であって、機械器具等でないもの」のうち、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品は除かれます（同第3号）。「全て医薬品」は誤りです。【エ　正しい　――　「やせ薬」を標榜した健康食品】いわゆる健康食品であっても、「やせ薬」を標榜したもの等は、医薬品に該当し、承認を受けていないため「無承認無許可医薬品」として取締りの対象となります。

出典：登録販売者試験令和3年度（福岡県公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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