要指導医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものを一つ選びなさい。…

薬事に関する法規と制度　第102問

要指導医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものを一つ選びなさい。

(1)要指導医薬品は、医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患（例えば、がん、心臓病等）に対する効能効果が認められている。
(2)要指導医薬品では、注射等の侵襲性の高い使用方法は用いられていない。
(3)要指導医薬品は、「医師若しくは歯科医師によって使用され又はこれらの者の処方箋若しくは指示によって使用されることを目的として供給される医薬品」とされている。
(4)卸売販売業者は、配置販売業者に対し、一般用医薬品及び要指導医薬品を販売することができる。

正答 (2)

正答は (2)。これが正しい記述です。【（2）正しい　――　侵襲性の高い使用方法は用いない】要指導医薬品及び一般用医薬品は、注射等の侵襲性の高い使用方法は用いられていません。人体に直接使用されない検査薬においても、検体の採取に身体への直接のリスクを伴うもの（例えば、血液を検体とするもの）は、一般用医薬品又は要指導医薬品としては認められていません。【ほかの選択肢】 (1) 誤り。要指導医薬品と一般用医薬品の効能効果の表現は、　　一般の生活者が判断できる症状で示されており、医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患

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　　（例えば、がん、心臓病等）に対する効能効果は認められていません。 (3) 誤り。「医師若しくは歯科医師によって使用され又はこれらの者の処方箋若しくは　　指示によって使用されることを目的として供給される医薬品」は、医療用医薬品の説明です。 (4) 誤り。卸売販売業者は、配置販売業者に対し、　　一般用医薬品以外の医薬品を販売等してはならないとされています。　　要指導医薬品は配置販売することができないためです。

出典：登録販売者試験令和5年度（福岡県公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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