一般用医薬品及び要指導医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。…

薬事に関する法規と制度　第104問

一般用医薬品及び要指導医薬品に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。ア一般用医薬品は、「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであつて、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く。）」と規定されている。イ要指導医薬品には、人体に直接使用されない検査薬であって、血液を検体とするものなど検体の採取に身体への直接のリスクを伴うものがある。ウ一般用医薬品及び要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。エ一般用医薬品及び要指導医薬品の効能効果の表現は、通常、診断疾患名（胃炎、胃・十二指腸潰瘍等）で示されている。

(1)（ア、ウ）
(2)（ア、エ）
(3)（イ、ウ）
(4)（イ、エ）

正答 (1)

正答は (1)。正しいのは（ア、ウ）です。【ア　正しい　――　一般用医薬品の定義】一般用医薬品は、「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであつて、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く。）」と定義されています（法第4条第5項第4号）。【イ　誤り　――　侵襲を伴う検査薬は認められない】検査薬のうち、検体の採取に身体への直接のリスクを伴うもの（例えば、血液を検体とするもの）は、要指導医薬品又は一般用医薬品としては認められていません。

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【ウ　正しい　――　あらかじめ定められた用量】医療用医薬品は、医師等の診断に基づいて個々の患者の容態に合わせて用量が決められるのに対し、要指導医薬品と一般用医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものです。【エ　誤り　――　症状の改善を示す表現】要指導医薬品と一般用医薬品の効能効果の表現は、通常、診断疾患名（例えば、胃炎、胃・十二指腸潰瘍等）ではなく、症状の改善を示す表現（例えば、胃痛、胸やけ、むかつき、もたれ等）となっています。

出典：登録販売者試験令和3年度（福岡県公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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