以下の事項のうち、一般用医薬品の直接の容器又は被包に記載されていなければならないものの組み合わせを下から一つ選びなさい。…

薬事に関する法規と制度　第104問

以下の事項のうち、一般用医薬品の直接の容器又は被包に記載されていなければならないものの組み合わせを下から一つ選びなさい。ア製造番号及び製造年月イ重量、容量又は個数等の内容量ウ効能又は効果エ製造販売業者の氏名又は名称及び住所

(1)（ア、イ）
(2)（ア、ウ）
(3)（イ、エ）
(4)（ウ、エ）

正答 (3)

正答は (3)。内容量（イ）と製造販売業者の氏名・名称及び住所（エ）です。医薬品の直接の容器または被包には、法第50条に基づき次のような事項（法定表示事項）を記載しなければなりません。製造販売業者等の氏名又は名称及び住所（エ）名称（日局収載医薬品では日局の名称、一般的名称があるものはその名称）製造番号又は製造記号重量、容量又は個数等の内容量（イ）日局収載医薬品では「日本薬局方」の文字「要指導医薬品」の文字、一般用医薬品のリスク区分を示す字句日局収載医薬品以外の医薬品における有効成分の名称及びその分量

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一定の医薬品における使用の期限、配置販売品目以外は「店舗専用」の文字、指定第二類医薬品では枠の中に「2」の数字など【ほかの記述】ア製造番号又は製造記号は記載事項ですが、「製造年月」は法定表示事項ではありません。ウ効能又は効果は添付文書などに記載される事項で、直接の容器又は被包の法定表示事項ではありません。

出典：登録販売者試験令和6年度（福岡県公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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