医薬品の容器(直接の容器又は被包)又は外箱等(外部の容器又は被包)への記載に関する以下の記述について、誤っているものを一…

薬事に関する法規と制度 第104問

医薬品の容器(直接の容器又は被包)又は外箱等(外部の容器又は被包)への記載に関する以下の記述について、誤っているものを一つ選びなさい。

正答 (4)
正答は (4)。これが誤りです。 【(4) 誤り ―― 販売業者も罰せられることがある】 法定表示が適切になされていない医薬品は、販売等してはならないとされています(法第55条第1項)。この規定に違反した場合、製造販売業者だけでなく、その医薬品を販売等した薬局開設者や医薬品の販売業者も罰則の対象となります。表示の適切さは、販売する側も確かめる必要があります。 【ほかの選択肢】 (1) 正しい。製造販売業者等の氏名又は名称及び住所、名称、製造番号又は製造記号、重量・容量又は個数等の内容量などは、医薬品の直接の容器又は被包に記載されていなければならない事項です(法第50条)。
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(2) 正しい。一般用医薬品にあっては、リスク区分を示す字句(「第1類医薬品」等)を記載しなければなりません。 (3) 正しい。医薬品に添付する文書、その容器等又は外箱等には、当該医薬品に関する最新の論文その他により得られた知見に基づき、虚偽又は誤解を招くおそれのある事項などを記載してはならないとされています(法第54条)。

出典:登録販売者試験 令和2年度(福岡県 公表問題)出典元ページ

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