一般用検査薬の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品の適正使用と安全対策　第44問

一般用検査薬の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア使用目的及び使用方法が記載されている。イ一回の検査結果では確定診断ができないため、時間を空けて一般用検査薬を用いて再検査し、診断結果を確定する旨が記載されている。ウ検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されている。エキットの内容及び成分・分量のほか、添加物として配合されている成分が必ず全て記載されている。

(1)ア: 正　イ: 正　ウ: 正　エ: 誤
(2)ア: 正　イ: 誤　ウ: 正　エ: 誤
(3)ア: 正　イ: 誤　ウ: 誤　エ: 正
(4)ア: 誤　イ: 正　ウ: 誤　エ: 誤
(5)ア: 誤　イ: 誤　ウ: 正　エ: 正

正答 (2)

正答は (2)。ア: 正、イ: 誤、ウ: 正、エ: 誤の組み合わせです。【ア　正しい　――　使用目的・使用方法】一般用検査薬の添付文書には、医薬品の「効能又は効果」「用法及び用量」に当たる事項として、使用目的及び使用方法が記載されています。【イ　誤り　――　陽性なら速やかに医師の診断を】一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が記載されています。一般用検査薬で再検査して診断を確定するという記載ではありません。【ウ　正しい　――　陰性でも症状がある場合】

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検査結果が陰性であっても何らかの症状がある場合は、再検査するか又は医師に相談する旨等が記載されています。【エ　誤り　――　添加物の記載は検査薬では除かれる】一般用検査薬では「キットの内容及び成分・分量」が記載されています。有効成分と併せて添加物として配合されている成分も掲げられていますが、人体に直接使用しない検査薬等は除かれています。また、添加物の記載は製薬企業界の自主申し合わせに基づくもので、「香料」「pH調整剤」のように用途名で記載されているものもあります。「必ず全て記載」は誤りです。

出典：登録販売者試験令和3年度（福岡県公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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