一般用医薬品の製品表示に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…
医薬品の適正使用と安全対策 第51問
一般用医薬品の製品表示に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア すべての医薬品は、使用期限について法的な表示義務はない。イ 危険物に該当する消毒用アルコールには、消防法に基づき「火気厳禁」等の注意事項が記載されている。ウ 医薬品によっては、医薬品医療機器等法に基づく用法、用量、その他使用及び取扱い上必要な注意の記載を、外箱等に行っている場合がある。エ 購入者が添付文書を見なくても医薬品の適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。
- (1)ア: 正 イ: 正 ウ: 正 エ: 正
- (2)ア: 正 イ: 誤 ウ: 正 エ: 誤
- (3)ア: 誤 イ: 正 ウ: 正 エ: 正
- (4)ア: 誤 イ: 正 ウ: 誤 エ: 誤
- (5)ア: 誤 イ: 誤 ウ: 誤 エ: 正
正答 (3)
正答は (3)。ア: 誤、イ: 正、ウ: 正、エ: 正 の組み合わせです。
【ア 誤り ―― 表示義務がないのは一部の医薬品】
使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はありません。しかし、流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっています。「すべての医薬品は表示義務がない」は誤りです。
【イ 正しい ―― 消防法の表示】
可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品や消毒用アルコール等、危険物に該当する製品には、消防法に基づく注意事項(「火気厳禁」等)が表示されています。
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【ウ 正しい ―― 外箱等への記載】
医薬品によっては、添付文書の形でなく、法第52条第1項の規定に基づく用法、用量その他使用及び取扱い上必要な注意等の記載を、外箱等に行っている場合があります。
【エ 正しい ―― 容器・包装にも保管の注意】
購入者等が、購入後に製品を開封して添付文書に目を通すまでの間、適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも保管に関する注意事項が記載されています。
出典:登録販売者試験 令和3年度(福岡県 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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