緊急安全性情報に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 医薬品、医療機器又は再生医療等…

緊急安全性情報に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。イ 厚生労働省からの命令、指示に基づいて作成されるものであり、製造販売業者の自主決定に基づいて作成されることはない。ウ Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる。エ 一般用医薬品は人体に対する作用が著しくないものであることから、一般用医薬品に関係する緊急安全性情報は発出されない。

• (1)（ア、イ）
• (2)（ア、ウ）
• (3)（イ、エ）
• (4)（ウ、エ）

登録販売者試験 令和5年度（福岡県 公表問題）