以下の記述にあてはまる機関として、最も適切なものを下から一つ選びなさい。…

医薬品の適正使用と安全対策 第51問

以下の記述にあてはまる機関として、最も適切なものを下から一つ選びなさい。医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報が発出されたときに、ホームページに掲載するとともに、その情報を電子メールによりタイムリーに配信する情報配信サービスを行っている。

正答 (5)
正答は (5)。独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)です。 【PMDA メディナビ】 PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)は、医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報が発出されたときに、ホームページに掲載するとともに、その情報を電子メールによりタイムリーに配信する医薬品医療機器情報配信サービス(PMDA メディナビ)を行っています。誰でも利用可能で、最新の情報を入手することができます。 PMDA のホームページに掲載されている主な情報 …… 厚生労働省が製造販売業者等に指示した
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緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報、製造販売業者等や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報、医薬品の承認情報、医薬品等の製品回収に関する情報、一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報、患者向医薬品ガイド など。 【ほかの選択肢】 (1)~(4) の団体は、いずれも医薬品の適正使用の啓発などに関わる 業界団体等ですが、設問の情報配信サービスを行っているのは PMDA です。なお、日本製薬団体連合会には、医薬品 PL センターが開設されています。

出典:登録販売者試験 令和4年度(福岡県 公表問題)出典元ページ

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