一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項に記載される事項に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一…

医薬品の適正使用と安全対策 第43問

一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項に記載される事項に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 「次の診断を受けた人」の項には、現に医師の治療を受けているか否かによらず、その医薬品が使用されると状態の悪化や副作用等を招きやすい基礎疾患等が示されている。イ 「妊婦又は妊娠していると思われる人」の項は、妊婦又は妊娠していると思われる人に対する具体的な悪影響が判明している医薬品の添付文書にのみ記載されている。ウ 「医師(又は歯科医師)の治療を受けている人」と記載されている場合、医師又は歯科医師の治療を受けている者のその一般用医薬品の使用の適否について、登録販売者が判断する必要がある。エ 「次の症状がある人」の項には、その一般用医薬品の軽率な使用がなされると状態の悪化や副作用等を招きやすい症状や、その状態等によっては医療機関を受診することが適当と考えられる場合について記載されている。

正答 (3)
正答は (3)。正しいのは(ア)と(エ)です。 【(ア)正しい ―― 「次の診断を受けた人」】 現に医師の治療を受けているか否かによらず、その医薬品が使用されると状態の悪化や副作用等を招きやすい基礎疾患等が示されています。 【(イ)が誤り ―― 悪影響が判明しているものに限らない】 「相談すること」の「妊婦又は妊娠していると思われる人」は、「してはいけないこと」の項に記載される場合と異なり、必ずしもヒトにおける具体的な悪影響が判明しているものではありません。妊婦における使用経験に関する科学的データが限られているため、安全性の評価が困難とされている場合も多くあります。
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【(ウ)が誤り ―― 判断を仰ぐのは治療中の医師等】 医師又は歯科医師の治療を受けているときは、治療を行っている医師又は歯科医師にあらかじめ相談して、使用の適否について判断を仰ぐべきです。医療用医薬品を使用している場合は、処方した医師・歯科医師、又は調剤を行った薬剤師に相談するよう説明します。登録販売者が使用の適否を判断するのではありません。 【(エ)正しい ―― 「次の症状がある人」】 軽率な使用がなされると状態の悪化や副作用等を招きやすい症状や、その状態等によっては医療機関を受診することが適当と考えられる場合について記載されています。

出典:登録販売者試験 令和4年度(福岡県 公表問題)出典元ページ

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