緊急安全性情報に関する以下の記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。医薬品…

医薬品の適正使用と安全対策　第49問

緊急安全性情報に関する以下の記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、（ア）からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成されるもので、（イ）とも呼ばれる。医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、小柴胡湯による（ウ）に関する緊急安全性情報（平成８年３月）のように、一般用医薬品にも関係する緊急安全性情報が発出されたこともある。アイウ