登録販売者試験（九州・沖縄）

医薬品の適正使用情報と購入者に対する情報提供に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品の適正使用と安全対策　第50問

医薬品の適正使用情報と購入者に対する情報提供に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 令和３年８月１日から、医療用医薬品への紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなった。イ 一般的には、添付文書の「してはいけないこと」の項に記載された内容のうち、その医薬品を実際に使用する人に当てはまると思われる事項や、「相談すること」の項に記載された内容のうち、その医薬品を実際に使用する人における副作用の回避、早期発見につながる事項等が、積極的に情報提供すべき事項として挙げられる。ウ 添付文書や外箱表示の記載内容が改訂された場合、実際にそれが反映された製品が流通し、購入者等の目に触れるようになるまでには一定の期間を要する。エ 一般の生活者が接する医薬品の有効性や安全性等に関する情報は、断片的かつ必ずしも正確でない情報として伝わっている場合も多く、医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等に対して科学的な根拠に基づいた正確なアドバイスを与え、セルフメディケーションを適切に支援することが期待されている。

正答 (1)
正答は (1)。（ア）から（エ）まで、すべて正しい記述です。 【（ア）正しい　――　医療用医薬品の添付文書の電子化】 令和3年8月1日から、医療用医薬品への紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなりました。容器又は被包に表示されたバーコード等を読み取ることで、最新の情報にアクセスできる仕組みです。（一般用医薬品等は、消費者が直接購入する製品のため、引き続き紙の添付文書が同梱されます。） 【（イ）正しい　――　積極的に情報提供すべき事項】 添付文書の「してはいけないこと」のうち使用する人に当てはまると思われる事項や、「相談すること」のうち副作用の回避、早期発見につながる事項等が、積極的に情報提供すべき事項として挙げられます。
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【（ウ）正しい　――　改訂が反映されるまでの期間】 添付文書や外箱表示の記載内容が改訂された場合、それが反映された製品が流通し、購入者等の目に触れるまでには一定の期間を要します。そのため、専門家が最新の情報を把握して情報提供することが大切です。 【（エ）正しい　――　科学的根拠に基づく正確なアドバイス】 一般の生活者が接する情報は断片的で、必ずしも正確でない情報として伝わっている場合も多いため、専門家には、科学的な根拠に基づいた正確なアドバイスを与え、セルフメディケーションを適切に支援することが期待されています。

出典：登録販売者試験 令和4年度（福岡県 公表問題）出典元ページ

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