以下の事項のうち、医薬品副作用被害救済制度の給付対象となるものとして正しいものを一つ選びなさい。…

医薬品の適正使用と安全対策　第55問

以下の事項のうち、医薬品副作用被害救済制度の給付対象となるものとして正しいものを一つ選びなさい。

(1)一般用医薬品の殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く）を適正に使用して生じた健康被害のうち、入院治療が必要と認められるもの
(2)医薬品を適正に使用して生じた健康被害のうち、入院治療が必要と認められる場合であったが、やむをえず自宅療養を行ったもの
(3)殺虫剤・殺鼠剤を誤って人体に直接使用した場合の健康被害
(4)いわゆる健康食品として販売されたものを使用して発生した健康被害
(5)個人輸入により入手した医薬品を使用して発生した健康被害

正答 (2)

正答は (2)。これが給付対象です。【（2）対象になる　――　やむを得ず自宅療養した場合も含む】救済給付の対象となる健康被害の程度は、副作用による疾病のため入院を必要とする程度のものとされています。入院治療が必要と認められる場合であって、やむをえず自宅療養を行った場合も含まれます。【ほかの選択肢】 (1) 対象外。殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く）は、　　救済制度の対象とならない医薬品です。 (3) 対象外。殺虫剤・殺鼠剤はそもそも対象外の医薬品であり、　　しかも人体に直接使用するのは適正な使用ではありません。

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(4) 対象外。いわゆる健康食品は医薬品ではないため、　　救済制度の対象になりません。 (5) 対象外。個人輸入により入手された医薬品　　（日本で承認された医薬品として流通しているものでない）の使用による健康被害は、救済制度の対象になりません。そのほかの対象外　…… 医薬品の不適正な使用（使用目的・方法が適正でない場合）、製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合。

出典：登録販売者試験令和4年度（福岡県公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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