登録販売者試験（九州・沖縄）

医薬品医療機器等法第１条の記載に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選…

薬事に関する法規と制度　第101問

医薬品医療機器等法第１条の記載に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。なお、同じ記号の（ ）内には同じ字句が入ります。この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの（ ア ）による（ イ ）上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、（ ウ ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、（ イ ）の向上を図ることを目的とする。

正答 (2)
正答は (2)。ア「使用」、イ「保健衛生」、ウ「指定薬物」が入ります。 【医薬品医療機器等法第1条（目的）】 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的としています。
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覚え方　…… 「品質・有効性・安全性の確保」 「使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止」 「指定薬物の規制」 「研究開発の促進」の4つの柱から「保健衛生の向上」へ、と整理すると覚えやすくなります。 【指定薬物とは】 中枢神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚の作用を有する蓋然性が高く、かつ、人の身体に使用された場合に保健衛生上の危害が発生するおそれがある物として、厚生労働大臣が指定するものです。麻薬及び向精神薬は、別の法律（麻薬及び向精神薬取締法）で規制されています。

出典：登録販売者試験 令和5年度（福岡県 公表問題）出典元ページ

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