医薬品・医療機器等の情報提供に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。…
医薬品の適正使用と安全対策 第51問
医薬品・医療機器等の情報提供に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 独立行政法人医薬品医療機器総合機構では、医薬品、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」を発行している。イ 「医薬品・医療機器等安全性情報」は、厚生労働省及び独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されている。ウ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構では、医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報を電子メールで配信する医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)を行っている。エ 医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)を利用するには、医師、歯科医師又は薬剤師その他の医薬関係者(登録販売者を含む。)の資格が必要である。
- (1)(ア、イ)
- (2)(ア、エ)
- (3)(イ、ウ)
- (4)(ウ、エ)
正答 (3)
正答は (3)。正しいのは(イ)と(ウ)です。
【(ア)が誤り ―― 発行するのは厚生労働省】
「医薬品・医療機器等安全性情報」は、厚生労働省が、医薬品、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、医薬関係者向けに広く情報提供を行うものです。PMDA が発行しているのではありません。
【(イ)正しい ―― 掲載先】
「医薬品・医療機器等安全性情報」は、厚生労働省ホームページ及びPMDA のホームページへ掲載されるとともに、医学・薬学関係の専門誌等にも転載されます。
【(ウ)正しい ―― PMDA メディナビ】
解説の続きをみる続きを閉じる
PMDA では、医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報が発出されたときに、ホームページに掲載するとともに、その情報を電子メールによりタイムリーに配信する医薬品医療機器情報配信サービス(PMDA メディナビ)を行っています。
【(エ)が誤り ―― 誰でも利用できる】
PMDA メディナビは誰でも利用可能であり、資格は必要ありません。
出典:登録販売者試験 令和5年度(福岡県 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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