医薬品副作用被害救済制度に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品の適正使用と安全対策　第55問

医薬品副作用被害救済制度に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア救済給付業務に必要な費用のうち、事務費については製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられるほか、給付費については、その２分の１相当額が国庫補助により賄われている。イ医薬品の不適正な使用による健康被害は、救済給付の対象となる。ウ医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度の健康被害は、救済給付の対象となる。エ無承認無許可医薬品の使用による健康被害は、救済給付の対象とならない。

(1)ア: 正　イ: 正　ウ: 正　エ: 正
(2)ア: 正　イ: 正　ウ: 誤　エ: 誤
(3)ア: 正　イ: 誤　ウ: 正　エ: 正
(4)ア: 誤　イ: 正　ウ: 正　エ: 誤
(5)ア: 誤　イ: 誤　ウ: 誤　エ: 正

正答 (5)

正答は (5)。正しいのは（エ）だけです。【（ア）が誤り　――　給付費と事務費が逆】救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられます。事務費については、その2分の1相当額が国庫補助により賄われています。【（イ）が誤り　――　不適正な使用は対象外】救済給付の対象となるには、添付文書や外箱等に記載されている用法・用量、使用上の注意に従って使用されていることが基本となります。医薬品の不適正な使用による健康被害については、救済給付の対象となりません。

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【（ウ）が誤り　――　入院治療を要する程度であること】救済給付の対象となる健康被害の程度としては、副作用による疾病のため入院を必要とする程度のもの（やむをえず自宅療養を行った場合を含む）、副作用による重い後遺障害（日常生活に著しい制限を受ける程度以上の障害）が残った場合などです。医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度のものは対象外です。【（エ）正しい　――　無承認無許可医薬品は対象外】無承認無許可医薬品（いわゆる健康食品として販売されたもののほか、個人輸入により入手された医薬品を含む）の使用による健康被害については、救済制度の対象から除外されています。

出典：登録販売者試験令和5年度（福岡県公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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