医薬品ＰＬセンターに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品の適正使用と安全対策　第58問

医薬品ＰＬセンターに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア医薬品、医薬部外品及び健康食品に関する苦情の相談を受け付けている。イ苦情を申し立てた消費者と製造販売元の企業との交渉において、公平・中立な立場で交渉の仲介や調整・あっせんを行う。ウ医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨される。エ日本製薬団体連合会において、平成７年７月の製造物責任法（ＰＬ法）の施行と同時に医薬品ＰＬセンターが開設された。

(1)ア: 正　イ: 正　ウ: 正　エ: 誤
(2)ア: 正　イ: 誤　ウ: 誤　エ: 正
(3)ア: 誤　イ: 正　ウ: 正　エ: 正
(4)ア: 誤　イ: 正　ウ: 誤　エ: 誤
(5)ア: 誤　イ: 誤　ウ: 正　エ: 正

正答 (3)

正答は (3)。誤りは（ア）だけで、（イ）（ウ）（エ）は正しい記述です。【（ア）が誤り　――　健康食品は対象外】医薬品 PL センターが申立ての相談を受け付けるのは、医薬品又は医薬部外品に関する苦情（健康被害以外の損害も含まれる）です。健康食品は含まれません。【（イ）正しい　――　公平・中立な立場で仲介】消費者が製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらずに迅速な解決に導くことを目的としています。【（ウ）正しい　――　製薬企業に損害賠償責任がある場合】

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医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品 PL センターへの相談が推奨されます。【（エ）正しい　――　開設の時期】日本製薬団体連合会において、平成7年7月の製造物責任法（PL法）の施行と同時に医薬品 PL センターが開設されました。

出典：登録販売者試験令和5年度（福岡県公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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