医薬品副作用被害救済制度の救済給付の支給対象範囲に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品の適正使用と安全対策 第54問

医薬品副作用被害救済制度の救済給付の支給対象範囲に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合は、救済制度の対象となる。イ 個人輸入により入手された無承認無許可医薬品による健康被害は、救済制度の対象となる。ウ 殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)の使用による健康被害は、救済制度の対象とならない。エ 一般用検査薬の使用による健康被害は、救済制度の対象とならない。

正答 (4)
正答は (4)。正しいのはウとエです。 【(ウ)正しい】【(エ)正しい】 救済制度の対象とならない医薬品として、要指導医薬品・一般用医薬品のうち殺虫剤・殺鼠剤、殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)、一般用検査薬、一部の日局収載医薬品(精製水、ワセリンなど)が定められています。 【ほかの記述】 ア 誤り。製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合は、救済制度の対象から除外されています。   この場合は医薬品PLセンターへの相談が推奨されます。 イ 誤り。無承認無許可医薬品(いわゆる健康食品として販売されたもののほか、   個人輸入により入手された医薬品を含む)の使用による健康被害は、救済制度の対象外です。

出典:登録販売者試験 令和7年度(福岡県 公表問題)出典元ページ

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