店舗販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第49問

店舗販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。a 薬剤師が従事していても調剤を行うことはできない。b 店舗販売業の許可は、5年ごとに、その更新を受けなければ、その期間の経過によって、その効力を失う。c 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事(その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。)の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。d 店舗販売業者は、その店舗管理者の意見を尊重するとともに、法令遵守のために措置を講ずる必要があるときは、当該措置を講じ、かつ、講じた措置の内容(措置を講じない場合にあっては、その旨及びその理由)を記録し、これを適切に保存しなければならない。

正答 (3)
正答は (3)。正しいのは(a)(c)(d)です。 【(a)正しい ―― 店舗販売業では調剤できない】 店舗販売業では、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできません。調剤ができるのは薬局だけです。 【(b)が誤り ―― 更新は「6年ごと」】 店舗販売業の許可は、6年ごとに更新を受けなければ、その期間の経過によって効力を失います。5年ではありません。 押さえどころ …… 薬局の開設許可、店舗販売業の許可、配置販売業の許可、卸売販売業の許可はいずれも6年ごとの更新です。 数字が問われたら6年と答えてください。
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【(c)正しい ―― 管理者の兼務の制限】 店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事等の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはなりません。原則は専念、例外的に許可を受ければ兼務できる、という構造です。 【(d)正しい ―― 管理者の意見の尊重と記録】 店舗販売業者は、店舗管理者の意見を尊重するとともに、法令遵守のために措置を講ずる必要があるときは当該措置を講じ、かつ、講じた措置の内容(措置を講じない場合にあっては、その旨及びその理由)を記録し、これを適切に保存しなければなりません。 店舗管理者の義務 …… 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう 従事者を監督し、店舗の構造設備や医薬品その他の物品を管理し、必要な注意をしなければなりません。 また、必要があると認めるときは、店舗販売業者に対して書面により意見を述べなければなりません。

出典:登録販売者試験 令和4年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ

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