薬局に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第49問
薬局に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。a 医薬品を取り扱う場所であって、薬局として開設の許可を受けていないものについては、病院又は診療所の調剤所を除き、薬局の名称を付してはならない。b 医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為が認められている。c 一般用医薬品の販売を行うためには、薬局の開設の許可と併せて店舗販売業の許可も受けなければならない。d 調剤を実施する薬局は、医療法に基づく医療提供施設として位置づけられている。
- (1)(a、b)
- (2)(a、d)
- (3)(b、c)
- (4)(b、d)
- (5)(c、d)
正答 (2)
正答は (2)。正しいのは(a)(d)の2つです。
【(a)正しい ―― 薬局の名称の制限】
医薬品を取り扱う場所であって、薬局として開設の許可を受けていないものについては、病院又は診療所の調剤所を除き、薬局の名称を付してはなりません。
趣旨 …… 「薬局」という名称は、調剤の業務を行える場所であることを示します。
実際には調剤できない店舗が薬局を名乗れば、生活者を誤解させることになります。
【(b)が誤り ―― あらかじめの小分けは認められない】
医薬品をあらかじめ小分けして販売する行為は、無許可製造、無許可製造販売に該当するため認められません。
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分割販売との違い ……
薬局及び店舗販売業では、特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することができます。
求められてから分けるのが分割販売、あらかじめ分けておくのが小分けで、後者は違法です。
なお、配置販売業では分割販売もできません。
【(c)が誤り ―― 薬局の許可のみでよい】
薬局では、医薬品の販売業の許可を受けなくても、薬局の開設許可のみで要指導医薬品や一般用医薬品を販売することができます。
【(d)正しい ―― 医療提供施設としての位置づけ】
調剤を実施する薬局は、医療法に基づく医療提供施設として位置づけられています。
薬局の定義 ……
薬剤師が販売又は授与の目的で調剤の業務並びに薬剤及び医薬品の適正な使用に必要な情報の提供及び
薬学的知見に基づく指導の業務を行う場所
(その開設者が併せ行う医薬品の販売業に必要な場所を含む。)です。
出典:登録販売者試験 令和5年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ
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