次の記述は、医薬品医療機器等法第1条の5第1項の条文の抜粋である。( )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第41問

次の記述は、医薬品医療機器等法第1条の5第1項の条文の抜粋である。( )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。なお、2箇所の( b )内にはどちらも同じ字句が入る。医師、歯科医師、薬剤師、( a )その他の医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの( b )に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者(略)及びこれらを購入し、又は譲り受けようとする者に対し、これらの( b )に関する事項に関する( c )な情報の提供に努めなければならない。

正答 (1)
正答は (1)。(a)獣医師、(b)適正な使用、(c)正確かつ適切です。 【(a)は「獣医師」】 第1条の5第1項は「医師、歯科医師、薬剤師、獣医師その他の医薬関係者は」で始まります。医薬品医療機器等法は動物用医薬品も対象としているため、獣医師が並んでいます。 注意 …… 登録販売者は「その他の医薬関係者」に含まれますが、条文に固有名詞としては書かれていません。 自分の職名が入っていそうに見えるので、引っかかりやすい箇所です。 【(b)は「適正な使用」】 「医薬品等の有効性及び安全性その他これらの適正な使用に関する知識と理解を深める」と続きます。「具体的な使用方法」ではありません。
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【(c)は「正確かつ適切」】 「これらの適正な使用に関する事項に関する正確かつ適切な情報の提供に努めなければならない」と結びます。「わかりやすく詳細」ではありません。 関連する条文 …… 第1条の4は医薬品等を製造販売、販売等する者の責務、第1条の5は医薬関係者の責務、第1条の6は国民の役割を定めています。 第1条の6では、国民は「医薬品等を適正に使用するとともに、これらの有効性及び安全性に関する知識と理解を深めるよう 努めなければならない」とされています。 条文の主語が誰かを意識して読むと、区別しやすくなります。

出典:登録販売者試験 令和4年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ

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