登録販売者試験（首都圏）

薬局に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。なお、本設問において、「薬剤師不在時間」とは、医薬品医療機器等…

薬事に関する法規と制度　第50問

薬局に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。なお、本設問において、「薬剤師不在時間」とは、医薬品医療機器等法施行規則第１条第２項第２号で規定されるものとする。ａ 開店時間のうち、当該薬局において調剤に従事する薬剤師が当該薬局以外の場所においてその業務を行うため、やむを得ず、かつ、一時的に当該薬局において薬剤師が不在となる時間を薬剤師不在時間という。ｂ 薬剤師不在時間内に限り、登録販売者でも第一類医薬品を販売することができる。ｃ 薬局開設者は、薬剤師不在時間内は、調剤室を閉鎖するとともに、調剤に従事する薬剤師が不在のため調剤に応じることができない旨等、薬剤師不在時間に係る掲示事項を当該薬局内の見やすい場所及び当該薬局の外側の見やすい場所に掲示しなければならない。ｄ 薬剤師不在時間内は、当該薬局の管理を行う薬剤師が、薬剤師不在時間内に当該薬局において勤務している従事者と連絡ができる体制を備えなければならない。

正答 (1)
正答は (1)。正しいのは（ａ）（ｃ）（ｄ）です。 【（ａ）正しい　――　薬剤師不在時間の定義】 開店時間のうち、当該薬局において調剤に従事する薬剤師が当該薬局以外の場所においてその業務を行うため、やむを得ず、かつ、一時的に当該薬局において薬剤師が不在となる時間をいいます。 該当しない例　…… 学校薬剤師の業務やあらかじめ予定されている定期的な業務による 不在は、薬剤師不在時間には該当しません。 恒常的に薬剤師が不在となる時間も同様です。 この場合も薬剤師不在時間とは認められず、調剤応需体制を確保する必要があります。
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【（ｂ）が誤り　――　第一類医薬品は売れない】 薬剤師不在時間内に登録販売者が販売できるのは、第二類医薬品又は第三類医薬品です。第一類医薬品は薬剤師でなければ販売できません。 管理者について　…… 薬剤師不在時間内であっても、薬局の管理者は薬剤師でなければなりません。 登録販売者が薬局の管理者になることはできません。 【（ｃ）正しい　――　調剤室の閉鎖と掲示】 薬剤師不在時間内は調剤室を閉鎖するとともに、調剤に応じられない旨等を、薬局内の見やすい場所と薬局の外側の見やすい場所の両方に掲示しなければなりません。 【（ｄ）正しい　――　連絡体制】 薬剤師不在時間内は、当該薬局の管理を行う薬剤師が、薬剤師不在時間内に当該薬局において勤務している従事者と連絡ができる体制を備えなければなりません。 趣旨　……　薬剤師が物理的に不在でも、判断が必要な場面で連絡が取れることを担保するためです。 「不在だから何もできない」では、購入者の安全を守れません。

出典：登録販売者試験 令和5年度（神奈川県 公表問題）出典元ページ

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