登録販売者試験（首都圏）

医薬品の本質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第2問

医薬品の本質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡り、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もある。ｂ 検査薬の検査結果については、正しい解釈や判断がなされなくても、適切な治療を受ける機会を失うおそれはない。ｃ 一般用医薬品は、医薬品医療機器等法の対象となるが、製造物責任法（平成６年法律第８５号）の対象とはならない。ｄ 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して保健衛生上のリスクは相対的に高い。

正答 (3)
正答は (3)。（ａ）だけが正しい記述です。 【（ａ）正しい　――　作用は複雑かつ多岐にわたる】 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑かつ多岐にわたり、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もあります。 その前提　…… 医薬品が人体に及ぼす作用はすべてが解明されているわけではありません。 十分注意して適正に使用された場合であっても、副作用が生じることがあります。 【（ｂ）が誤り　――　治療の機会を失うおそれがある】 検査薬の検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ、適切な治療を受ける機会を失うおそれがあります。
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なぜか　…… たとえば妊娠検査薬で陰性と出たのに実際には妊娠していた、という場合を考えてください。 結果を鵜呑みにすると受診が遅れます。 【（ｃ）が誤り　――　製造物責任法の対象になる】 一般用医薬品は、製造物責任法の対象でもあります。 経緯　…… 一般用医薬品では製品回収等の措置がなされることがあるほか、製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨されています。 ＰＬ法（製造物責任法）は平成7年7月に施行されました。 【（ｄ）が誤り　――　リスクは相対的に低い】 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して保健衛生上のリスクは相対的に低いと考えられています。 その理由　…… 一般用医薬品は需要者が自らの判断で選択して使用することを前提としており、そのために作用が著しくないものが選ばれています。 ただし「低い」であって「ない」わけではありません。

出典：登録販売者試験 令和6年度（神奈川県 公表問題）出典元ページ

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