医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。…

【（ａ）厚生労働大臣　――　条文上の報告先】 条文が定める報告の相手は厚生労働大臣です。都道府県知事ではありません。 なぜ国か　…… 副作用の情報は全国から集めて評価する必要があります。 都道府県ごとに集めていては意味がありません。 【（ｂ）総合機構　――　実務上の提出先】 実務上は、報告書を独立行政法人医薬品医療機器総合機構に提出します。 総合機構の役割　…… 情報を集め、整理し、調査検討する機関です。 専門委員の意見を聴きながら 調査検討を行い、その結果に基づいて厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて行政措置を講じます。 保健所や独立行政法人国民生活センターではありません。 【報告制度の基本】 報告の期限　……　特に定められていないが、 　　　　　　　速やかに 報告の方法　……　郵送、ファクシミリ、 　　　　　　　電子メールのほか、ウェブサイトへの直接入力 記入欄　……　すべてに記入する必要はなく、 　　　　　　把握可能な範囲でよい 報告する人数　……　専門家1名から 　　　　　　　　提出されれば十分 報告の対象　……　因果関係が 　　　　　　明確でない場合も、過量使用や誤用等によるものも、日常生活に支障を来す程度なら 　　　　　　入院を要しなくても対象 受領確認　……　報告者に対しては、 　　　　　　安全性情報受領確認書が交付される