医薬品等の安全性情報等に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。…

いずれもＡ４サイズの印刷物です。 【（ｂ）が誤り　――　電子メールも用いられる】 緊急安全性情報は、製造販売業者及び行政当局による直接配布、ダイレクトメール、ファックス、電子メール等による1ヶ月以内の情報伝達を指します。 電子メールによる情報伝達も含まれます。 そのほか　…… 総合機構による 医薬品医療機器情報配信サービス （ＰＭＤＡメディナビ）による 配信、製造販売業者から 医療機関や薬局等への直接配布、総合機構ホームページへの掲載がなされます。 【（ｃ）正しい　――　対象は医薬品だけではない】 安全性速報の対象となるのは、医薬品だけでなく、医療機器や再生医療等製品も対象となります。 緊急安全性情報も同じ　…… 医薬品、医療機器又は再生医療等製品について作成されます。 【（ｄ）正しい　――　作成のきっかけ】 緊急安全性情報及び安全性速報は、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成されます。 作る側と決める側　…… 厚生労働省　……　命令、指示を出す 製造販売業者　……　自主決定する。 　　　　　　　　作成・配布する 総合機構は命令や指示を出しません。 情報を受け取り、整理し、提供する側の機関です。 【一般用医薬品での例】 緊急安全性情報は、一般用医薬品についても発出されたことがあります。 小柴胡湯による間質性肺炎に関する 緊急安全性情報（1996年3月）。 なお、塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ） 含有医薬品（2003年8月）は緊急安全性情報ではなく、使用上の注意の改訂と代替成分への切替えの指示です。