医薬品の安全対策に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

なぜ改訂が必要だったか　…… 間質性肺炎の症状は、かぜの諸症状と区別が難しいためです。 かぜ薬を飲んでいる人が息苦しさを感じても、かぜが悪化したと思ってしまいます。 【（ｂ）が誤り　――　大柴胡湯ではなく小柴胡湯】 慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎を発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例があったことから、1996年3月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して緊急安全性情報の配布が指示されました。 経緯　…… 1991年4月　……　小柴胡湯による間質性肺炎が 　　　　　　　使用上の注意に記載 1994年1月　……　インターフェロン製剤との 　　　　　　　併用例による報告を受け、併用を禁忌とする改訂 1996年3月　……　緊急安全性情報の配布が指示 なぜ小柴胡湯か　…… 慢性肝炎における 肝機能障害の改善に用いられてきた経緯があり、そのため 慢性肝炎患者が使っていた、という文脈がつながります。 【（ｃ）正しい　――　アンプル入りかぜ薬】 解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用（ショック）で死亡例が発生し、1965年、厚生省（当時）より関係製薬企業に対し、製品の回収が要請されました。 数字　…… 1959年から1965年までの間に計38名の死亡例。 アンプル剤は他の剤形（錠剤、散剤等）に比べて血中濃度が急速に高値に達するため、通常用量でも副作用を生じやすいことが確認されました。 【（ｄ）正しい　――　ＰＰＡからＰＳＥへ】 塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）は、鼻充血や結膜充血を除去し、鼻づまり等の症状の緩和を目的として、鼻炎用内服薬、鎮咳去痰薬、かぜ薬等に配合されていましたが、ＰＰＡが配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告されたことなどから、2003年8月、厚生労働省は関係製薬企業等に対し、プソイドエフェドリン塩酸塩（ＰＳＥ）等への速やかな切替えを指示しました。 米国での経緯　…… 出血性脳卒中の発生リスクとの関連が示され、2000年に自主的な販売中止が要請されました。 取り違えに注意　…… 原因はＰＰＡ、代替がＰＳＥです。 逆に書かれることがよくあります。