医薬品医療機器等法に基づく行政庁による監視指導及び処分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。なお、本設問…

　　　　　　最少分量に限り収去させる 帳簿書類は「検査」の対象であって、「収去」の対象ではありません。 【（ｂ）正しい　――　質問させることができる】 都道府県知事は、薬局開設者が医薬品医療機器等法の規定を遵守しているかどうかを確かめるために必要があると認めるときは、薬事監視員に、その薬局開設者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入らせ、従業員その他の関係者に質問させることができます。 罰則　…… 立入検査や収去を拒んだり、妨げたり、忌避した場合、また、従業員が正当な理由なく 答弁しなかったり、虚偽の答弁を行った場合には罰則があります。 薬局開設者等だけでなく、違反行為を行った従業員も対象となります。 【（ｃ）が誤り　――　命令の相手は店舗販売業者】 業務体制の整備を命ずる相手は店舗販売業者です。店舗管理者ではありません。 根拠　…… 法第72条の2。 薬局開設者、医薬品の販売業者に対して、業務を行う体制が基準（体制省令）に適合しなくなった場合に、その体制の整備を命ずることができます。 店舗管理者に対する処分　…… 法第73条により、その者に薬事に関する法令等に違反する行為があったとき、又は管理者として不適当であると認めるときは、その店舗販売業者に対して、管理者の変更を命ずることができます。 命令の相手はいずれも業者であって、管理者本人ではない点に注意してください。 【（ｄ）正しい　――　廃棄・回収命令】 都道府県知事は、店舗販売業者に対し、不正表示医薬品、不良医薬品等について、廃棄、回収その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置をとるべきことを命ずることができます。 従わないとき　…… 当該職員（薬事監視員）に、その物を廃棄させ、若しくは回収させ、又はその他の必要な処分をさせることができます。 製造販売業者の義務　…… 法第68条の9第1項により、保健衛生上の危害が発生し、又は拡大するおそれがあることを知ったときは、行政庁の命令を待たずに、廃棄、回収、販売の停止、情報の提供その他 必要な措置を講じなければなりません。