医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第1問
医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 医薬品は、科学的な根拠に基づく適切な理解や判断によって適正な使用が図られる必要がある。b 一般用医薬品には、製品に添付されている文書(添付文書)や製品表示に必要な情報が記載されている。c 購入者等が、一般用医薬品を適切に選択し、適正に使用するためには、その販売に専門家が関与し、専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの適切な情報提供を行い、また、購入者等が知りたい情報を十分に得ることができるように、相談に対応することが不可欠である。d 医薬品は、有効性、安全性等に関する情報が集積されており、随時新たな情報が付加されるものである。
- (1)a: 正 b: 正 c: 正 d: 誤
- (2)a: 正 b: 正 c: 誤 d: 正
- (3)a: 正 b: 誤 c: 正 d: 正
- (4)a: 誤 b: 正 c: 正 d: 正
- (5)a: 正 b: 正 c: 正 d: 正
正答 (5)
正答は (5)。a〜d はすべて正しい記述です。
この問題は「医薬品の販売に専門家が関わる理由」を確認するものです。出典である手引き第1章の冒頭部分から、ほぼそのままの形で出題されています。d を誤りと思って (1) を選んでしまう人が多いので、そこを中心に確認しておきましょう。
【(a)正しい ―― 医薬品は「知識に裏打ちされて」使うもの】
医薬品は、多かれ少なかれ人体に影響を与える異物です。効き目の裏には必ずリスクがあり、思い込みや経験則ではなく、科学的な根拠に基づいた理解と判断のうえで使われて初めて、適正使用といえます。
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【(b)正しい ―― 情報は製品そのものに付いている】
一般用医薬品は、医師の処方箋なしに購入者自身が選ぶものですから、選ぶ・使うために必要な情報が製品側に備わっていなければなりません。その役割を担うのが次の2つです。
添付文書 …… 製品に添付されている文書。効能効果、用法用量、使用上の注意などを記載
製品表示 …… 外箱や容器そのものへの記載。購入前・使用直前に目に入る情報
【(c)正しい ―― 専門家の関与が不可欠】
添付文書があっても、購入者がそれを正しく読み解けるとは限りません。専門用語をかみ砕いて伝えること、そして購入者が聞きたいことを聞ける状態をつくることの両方が求められます。「情報提供」と「相談対応」は別物だという点を押さえておいてください。
【(d)正しい ―― 情報は「増えていく」】
ここが引っかけどころです。医薬品の有効性や安全性の情報は、承認された時点で完成するものではありません。市販後に多数の人が使うことで新たな副作用が判明し、添付文書が改訂され、ときには承認が取り消されることもあります。「随時新たな情報が付加される」はまさにそのとおりで、正しい記述です。
情報が更新され続けるからこそ、販売に従事する専門家も常に新しい情報を取り入れる必要がある、という話につながっていきます。ここは第5章(医薬品の適正使用・安全対策)の内容とも直結しますので、章をまたいで結びつけて覚えておくと得です。
出典:登録販売者試験 令和5年度(愛知県 公表問題)出典元ページ
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最終更新日
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