妊婦又は妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性(授乳婦)への医薬品の使用等に関する記述のうち、正しいものの組み合…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第12問
妊婦又は妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性(授乳婦)への医薬品の使用等に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。a 吸収された医薬品の一部が乳汁中に移行することが知られていても、通常の使用の範囲では具体的な悪影響が判明していない医薬品もある。b 一般用医薬品において、多くの場合、妊婦が使用した場合における胎児への安全性に関する評価は容易である。c 便秘薬のように、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。d ビタミンAを含有する製剤においては、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取した場合であっても、胎児に先天異常を起こす危険性が高まることはない。
- (1)(a、c)
- (2)(b、c)
- (3)(b、d)
- (4)(a、d)
正答 (1)
正答は (1)。正しいのは(a)(c)の2つです。
【(a)正しい ―― 「移行するが、影響は不明」もある】
医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られていても、通常の使用の範囲では具体的な悪影響が判明していないものもあります。つまり、移行すること自体はわかっていても、その影響までは確かめられていない、という状態の医薬品が存在するわけです。
一方で、乳児に明らかな影響が出るおそれがある成分については、添付文書で「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」とされています。代表例は次のとおりです。
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ジフェンヒドラミン塩酸塩 …… 乳児に昏睡を起こすおそれ
アミノフィリン水和物、テオフィリン …… 乳児に神経過敏を起こすことがある
センノシド、ヒマシ油類 …… 乳児に下痢を起こすおそれ
ロートエキス …… 乳児の頻脈、母乳が出にくくなることがある
【(b)が誤り ―― 安全性の評価は「難しい」】
胎児への影響を確かめる試験を妊婦に対して行うことはできませんので、一般用医薬品では、妊婦が使用した場合の胎児への安全性に関する評価は難しいとされています。そのため添付文書では「相談すること」と幅をもたせた書き方になっているものが多いのです。「評価は容易である」は誤りです。
【(c)正しい ―― 便秘薬と流産・早産】
便秘薬に含まれる成分の中には、腸への刺激が子宮の収縮を引き起こし、流産や早産を誘発するおそれがあるものがあります。ヒマシ油類や大腸を刺激するセンノシド、センナ、ダイオウなどが該当します。妊婦が便秘を訴えた場合、安易に刺激性の便秘薬を勧めないよう注意してください。
【(d)が誤り ―― ビタミンAは過剰摂取に注意】
ビタミンAを含有する製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされています。問題文はこれを打ち消していますので誤りです。
ビタミンは体によいものという印象がありますが、脂溶性ビタミンは体内に蓄積しやすく、過剰摂取が問題になります。ビタミンA、D、E、Kの4つが脂溶性である、とあわせて覚えておきましょう。
出典:登録販売者試験 令和5年度(愛知県 公表問題)出典元ページ
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最終更新日
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