医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第5問

医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 副作用は、眠気や口渇等の比較的よく見られるものから、日常生活に支障を来す程度の健康被害を生じる重大なものまで様々であるが、どのような副作用であれ、起きないことが望ましい。b 副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりでなく、血液や内臓機能への影響等のように、明確な自覚症状として現れないこともある。c 世界保健機関(WHO)の定義による医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有用かつ予測できる反応」とされている。d 医薬品が人体に及ぼす作用は、すべてが解明されているわけではないため、十分注意して適正に使用された場合であっても、副作用が生じることがある。

正答 (2)
正答は (2)。組み合わせは a 正、b 正、c 誤、d 正 です。 【(a)正しい ―― 副作用の幅】 副作用は、眠気や口渇等の比較的よく見られるものから、日常生活に支障を来す程度の健康被害を生じる重大なものまで様々ですが、どのような副作用であれ、起きないことが望ましいものです。記述のとおりです。 「軽い副作用なら気にしなくてよい」という考え方ではなく、どのようなものであれ避けるべきものとして扱う、という姿勢が示されています。 【(b)正しい ―― 自覚できない副作用もある】 副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりでなく、血液や内臓機能への影響等のように、明確な自覚症状として現れないこともあります。記述のとおりです。
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自覚症状が現れない副作用の代表例が、肝機能障害です。軽度では自覚症状がなく、健康診断等の血液検査で初めて発見されることが多いとされています。 このような副作用があるからこそ、医薬品を継続して使用する場合には、特段の異常が感じられなくても医療機関を受診するよう促していくことが重要とされているのです。 【(c)が誤り ―― 「有用かつ予測できる」が違う】 世界保健機関の定義による医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされています。 問題文は「有用かつ予測できる反応」としていますので誤りです。副作用なのですから、有用でも予測できるものでもありません。意味を考えれば導けますので、この2語に注目してください。 定義の中で、あわせて重要なのが「人に通常用いられる量で発現する」という部分です。過量に使った場合の中毒ではなく、通常の量で起こる好ましくない反応を副作用と呼んでいる、という点を押さえておきましょう。 【(d)正しい ―― 適正に使っても起こりうる】 医薬品が人体に及ぼす作用は、すべてが解明されているわけではないため、十分注意して適正に使用された場合であっても、副作用が生じることがあります。記述のとおりです。 第1章で繰り返し登場する考え方です。「適正に使用すれば副作用は起こらない」という言い切りは誤り、「適正に使用しても起こりうる」は正しい、と判断の型を作っておいてください。 【副作用の分類】 副作用は、大きく次の2つに分けて理解します。 薬理作用による副作用 …… その医薬品が本来もつ作用のうち、目的以外のもの。眠気、口渇など アレルギー(過敏反応) …… 免疫機構が過敏に反応すること。用量とは関係なく起こりうる

出典:登録販売者試験 令和6年度(愛知県 公表問題)出典元ページ

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