次の医薬品成分等のうち、一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「妊婦又は妊娠していると思…

医薬品の適正使用と安全対策 第120問

次の医薬品成分等のうち、一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「妊婦又は妊娠していると思われる人」と記載することとされているものはどれか。

正答 (3)
正答は (3)。オキセサゼインです。 【「妊婦又は妊娠していると思われる人」は使用しない成分】 「してはいけないこと」の項に「妊婦又は妊娠していると思われる人」と記載される主な成分は、次のとおりです。 ヒマシ油類  …… 腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれ ジフェンヒドラミン塩酸塩を主薬とする催眠鎮静薬(睡眠改善薬)  …… 妊娠に伴う不眠は睡眠改善薬の適用対象でない エチニルエストラジオール、エストラジオール  …… 妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって、胎児の先天性
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    異常の発生が報告されている オキセサゼイン  …… 妊娠中における安全性は確立されていない 【(3)オキセサゼインが正解】 オキセサゼインは、局所麻酔作用により胃の痛みを和らげるとともに、胃液分泌を抑える働きもある成分で、胃腸鎮痛鎮痙薬や制酸薬に配合されます。 妊娠中における安全性は確立されていないため、妊婦又は妊娠していると思われる人は使用しないこととされています。あわせて、小児(15歳未満)についても安全性が確立されておらず、使用を避けます。 【ほかの選択肢がどう記載されるか】 いずれも「してはいけないこと」に載る成分ですが、対象となる人が違います。 (1)プソイドエフェドリン塩酸塩   …… 心臓病、高血圧、糖尿病、甲状腺機能障害の診断を受けた人、     前立腺肥大による排尿困難がある人は使用しないこと (2)デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物   …… 「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」 (4)ロートエキスが配合された内服薬   …… 授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は     授乳を避けること(乳汁中に移行して乳児の脈が速くなる     おそれ、母乳が出にくくなることがある) (5)ロペラミド塩酸塩   …… 15歳未満の小児は使用しないこと 【(4)に引っかからないために】 ロートエキスは「妊婦」ではなく「授乳中の人」のほうです。抗コリン成分が乳汁中に移行して乳児の脈が速くなる(頻脈)ことが理由なので、授乳という場面と結びつけて覚えてください。徐脈ではなく頻脈である点も問われます。

出典:登録販売者試験 令和7年度(愛知県 公表問題)出典元ページ

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