医薬品の適正使用情報の活用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策 第112問

医薬品の適正使用情報の活用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 添付文書や外箱表示は、それらの記載内容が改訂された場合、すぐにそれが反映された製品が流通し、改訂前の医薬品が購入者等の目に触れることはない。b 医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等に対して、常に最新の知見に基づいた適切な情報提供を行うため、得られる情報を積極的に収集し、専門家としての資質向上に努めることが求められる。c 情報通信技術の発展・普及に伴い、一般の生活者が接する医薬品の有効性や安全性等に関する情報は、必ず正確な情報となっている。d 医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等に対して科学的な根拠に基づいた正確なアドバイスを与え、セルフメディケーションを適切に支援することが期待されている。

正答 (4)
正答は (4)。組み合わせは a 誤、b 正、c 誤、d 正 です。 【(a)が誤り ―― 改訂前の製品も流通する】 添付文書や外箱表示の記載内容が改訂された場合であっても、すぐにそれが反映された製品が流通するわけではありません。すでに製造され、出荷された製品が市場にありますので、改訂前の医薬品が購入者等の目に触れることは十分にあります。 そのため、医薬品の販売等に従事する専門家においては、製薬企業等から提供される情報の活用その他必要な情報の収集、検討及び利用を行うことが求められます。店頭にある製品の表示だけを頼りにしていては、最新の注意事項に気づけない、ということです。
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重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに、改訂された箇所を明示することとされていますが、それでも入れ替わりには時間がかかります。 【(b)正しい ―― 情報を積極的に収集する】 医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等に対して、常に最新の知見に基づいた適切な情報提供を行うため、得られる情報を積極的に収集し、専門家としての資質向上に努めることが求められます。記述のとおりです。 情報源としては、次のものが挙げられます。 総合機構のホームページ …… 添付文書情報、安全性情報、回収情報など 医薬品医療機器情報配信サービス …… 電子メールで情報が配信される。誰でも利用登録できる 医薬品・医療機器等安全性情報 …… 厚生労働省がとりまとめ、医薬関係者向けに提供 緊急安全性情報、安全性速報 製造販売業者からの情報提供 とくに医薬品医療機器情報配信サービスは、医薬関係者だけでなく、誰でも利用登録できるという点が問われます。登録販売者は利用登録することが望ましいとされています。 【(c)が誤り ―― 正確とは限らない】 情報通信技術の発展・普及に伴い、一般の生活者が医薬品に関する情報に接する機会は増えました。しかし、それらの情報が必ずしも正確なものとは限りません。 むしろ、一般の生活者が接する医薬品の有効性や安全性等に関する情報は、断片的であったり、必ずしも正確でない情報として伝わっている場合も多いとされています。 だからこそ、専門家が科学的な根拠に基づいた正確なアドバイスを与える必要があるわけで、この(c)と次の(d)は表裏の関係にあります。 【(d)正しい ―― セルフメディケーションの支援】 医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等に対して科学的な根拠に基づいた正確なアドバイスを与え、セルフメディケーションを適切に支援することが期待されています。記述のとおりです。 セルフメディケーションとは、「自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てすること」をいいます。一般用医薬品は、その中心的な役割を担うものです。 ただし、支援するとは「なんでも市販薬で対処させる」ことではありません。症状が重いとき、長引いているとき、市販薬で対処できる範囲を超えているときには、医療機関の受診を勧めることも、重要な支援のひとつです。 一般用医薬品で対処できる範囲 …… 軽度な体調の不良や疾病の初期段階 受診を勧めるべき場合 …… 症状が重いとき、一定期間・一定回数使用しても改善がみられないとき、原因がはっきりしないとき

出典:登録販売者試験 令和5年度(愛知県 公表問題)出典元ページ

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